PROCEDURA OPERATIVA STANDARD

TITOLO

Monitoraggio microbiologico dell’aria in Isolatore mediante campionatore d’aria

SCOPO

Fornire istruzioni precise e ben definite agli operatori dell’isolatore per evitare errate manipolazioni durante l’approntamento e l’uso del campionatore d’aria

DISTRIBUZIONE

A tutti gli operatori di isolatori

GLOSSARIO

Agente sterilizzante, camera di aspirazione del campionatore d’aria, campionamento in continuo, campionamento sequenziale, Clean room, conta batterica, conta micetica, incubazione, isolatore, piastra a contatto, SDA, scatola Petri, standard, sterilità, terreno agarizzato, testata di aspirazione del campionatore d’aria, TSA.

RESPONSABILITA’

Clean Room Manager

SICUREZZA

Attenersi alle regole di base fornite dal Responsabile della Sicurezza

RIFERIMENTI

ISO 14698-1

MATERIALE

Sistema di campionamento

● Campionatore microbiologico d’aria per isolatore

L’unità di comando del campionatore si trova all’esterno dell’isolatore, mentre all’interno dell’isolatore si trova solo la camera di aspirazione in acciaio inossidabile del campionatore. Il collegamento tra unità di comando e camera di aspirazione avviene tramite un semplice cavo elettrico. E’ evitato in questo modo qualsiasi passaggio d’aria tra l’interno e l’esterno dell’isolatore.

Al termine delle fasi di campionamento, i dati possono essere trasferiti dalla unità di comando ad una stampante, via P.C.

● Testata di aspirazione sterile, in resina plastica, pronta all’uso, dotata di certificato di sterilizzazione

● Testata di aspirazione in acciaio inossidabile.

● ● Carica batteria.

Terreni nutritivi

● Scatole Petri  confezionate in triplo imballo sterile, contenente terreno agarizzato Tryptic Soy Agar (TSA) per conta batterica totale.

● Scatole Petri (“Agar Petri”) confezionate in triplo imballo sterile, contenente terreno agarizzato Sabouraud Dextrose Agar (SDA) per conta micetica totale (lieviti e muffe).

PROTOCOLLO

(A) Operatore

L’operatore deve attenersi alle ben definite regole di impiego dell’isolatore.

(B) Approntamento scatole Petri

Il confezionamento sterile a triplo imballo sterile ha lo scopo di impedire una contaminazione dell’ambiente durante il trasferimento (a) dal magazzino all’ambiente di produzione, (b) dall’ambiente di produzione al locale dove si trova l’isolatore, (c) dal locale all’isolatore.

Nel passaggio tra un ambiente ed il successivo si elimina uno dei tre confezionamenti.

Ogni  scatola Petri deve essere identificata (nome terreno, data di produzione o scadenza, numero dell’isolatore, etc.) prima dell’inserimento in isolatore.

Le piastre a contatto o le scatole Petri dovranno essere posizionate all’interno dell’isolatore nelle vicinanze della camera di aspirazione del campionatore.

(C) Approntamento unità di comando del campionatore d’aria

L’unità di comando del campionatore d’aria si trova all’esterno dell’isolatore e deve essere programmata prima dell’inizio della attività.

Il campionamento può avvenire a tempi definiti (per esempio 1.000 litri di aria prima dell’inizio della attività e 1.000 litri di aria al termine dell’attività) oppure in modo sequenziale (per esempio 100 litri di aria ogni 5 minuti).

Viene definito anche il ritardo con il quale il campionamento deve avere inizio (sino a 60 minuti).

Il ciclo di campionamento viene identificato e programmato indicando anche il riferimento del nome dell’operatore, il numero o posizione della testata di aspirazione all’interno dell’isolatore, etc.

(D) Approntamento camera di aspirazione del campionatore d’aria

La camera di aspirazione rimane permanentemente all’interno dell’isolatore e segue quindi i cicli di sterilizzazione dell’isolatore stesso.

L’operatore deve svitare la testata di aspirazione del campionatore, inserire la scatola Petri nella sua sede, togliere il suo coperchio, ri-avvitare la testata. Il coperchio della scatola Petri viene posizionato il più possibile vicino alla camera di aspirazione.

(E) Recupero piastra dalla camera di aspirazione

Terminato il ciclo di aspirazione, si svita la testata di aspirazione, si applica il suo coperchio alla scatola Petri e la si trasferisce in posizione capovolta, nella posizione di attesa per l’uscita all’esterno. Per questa ultima operazione, l’operatore deve attenersi a quanto indicato nelle istruzioni dell’isolatore.

(F) Trasferimento dati di campionamento dall’unità di comando al P.C.

L’unità di comando viene collegata a P.C. ed i dati (numero identificazione progressivo, identificazione operatore, identificazione testata di aspirazione, identificazione piastra, identificazione data ed ora) sono trasferiti a Excell per poi essere archiviati digitalmente o stampati su carta.

NON CONFORMITA’

-La superficie agarizzata della catola Petri) è stata toccata inavvertitamente dall’operatore.

-Le piastre per conta totale sono state invertite con quelle per conta micetica.

-L’operatore si è dimenticato di sostituire la scatola Petri) al termine del ciclo di campionamento.

-Le piastre non erano correttamente identificate.

-Le piastre non sono state trasferite od incubate in posizione rovesciata.

-La programmazione del campionatore non è avvenuta regolarmente.

AZIONI CORRETTIVE

Concordare con il Responsabile di Produzione le azioni correttive da intraprendere.

- Introduzione

Le cappe chimiche di laboratorio per l’aspirazione dei fumi servono per evitare l’esposizione degli operatori a vapori tossici, infiammabili, gas e aerosol.

Una tipica cappa è costituita da una cabina che ha frontalmente un finestra movibile verticalmente, in vetro di sicurezza. La pressione negativa interna evita la fuoriuscita di vapori tossici all’interno del laboratorio che, una volta espulsi all’esterno, si diluiscono nell’atmosfera con un effetto insignificante per la salute umana. In presenza di fumi nocivi essi vengono rimossi con l’impiego di uno “scrubber”.

La velocità di ingresso dell’aria nella cappa è determinante per il suo corretto funzionamento: una eccessiva velocità spesso determina turbolenza con conseguente riduzione di tenuta, mentre una velocità insufficiente ne compromette le prestazioni. In genere la velocità dovrebbe essere di 0,5 m/s.

- I componenti di una cappa chimica

1. Il corpo della cappa. E’ la parte visibile della cappa chimica e serve a contenete i gas ed i vapori pericolosi.

2.  Il vetro frontale. E’ la porta  della cappa, movibile in senso verticale, che deve essere tenuta sollevata alla altezza indicata dal produttore per massimizzare la cattura dei contaminanti. Il vetro deve essere sollevato completamente solo durante le fasi di preparazione dell’attività e riportato nella posizione di lavoro immediatamente. Durante il periodo di inattività il vetro deve essere completamene abbassato.

3. Griglia frontale inferiore e laterale. Ha lo scopo di facilitare il movimento del flusso d’aria e di prevenire la creazione di turbolenze.

4. Superficie di lavoro. E’ la superficie sulla quale sono appoggiati gli strumenti analitici e sulla quale l’operatore lavora.

5. Il sistema di aspirazione superiore. Una determinante parte ingegneristica della cappa per aspirare i gas e garantire un regolare ingresso dell’aria aspirata alla base della cappa.

6. Apertura frontale. E’ il piano immaginario che si trova tra la parte inferiore del vetro frontale ed il piano di lavoro. La velocità dell’aria in ingresso è misurata in questa posizione.

- Linee Guida per l’impiego efficiente di una cappa chimica.

Il livello di protezione di una cappa chimica è influenzato dal modo di come essa viene utilizzata. Nessuna cappa può garantire un adeguato contenimento dei fumi se non si adottano le BPL ed in particolare occorre la disponibilità di una specifica Procedura Operativa Standard (“POS”).

(A) Tutti i materiali contaminati, maleodoranti o pericolosi devono essere rimossi dalla cappa dopo la loro decontaminazione od introdotti in contenitore ermetico per evitare il rilascio di contaminanti nell’aria del laboratorio.

(B) Operando sotto cappa, l’operatore deve mantenere il viso ad adeguata distanza dal vetro frontale ed essere allertato a possibili variazioni del flusso d’aria.

(C) Indossare sempre gli occhiali di sicurezza e, nel caso di rischio di esplosione, usare lo schermo protettivo.

(D) Non eseguire movimenti rapidi o scomposti, non usare ventilatori o camminare velocemente nei pressi della cappa per evitare disturbi al flusso d’aria.

(E) Sostituire le sostanze chimiche pericolose con prodotti meno volatili.

(F) Mettere in atto cambiamenti (esempio metodi e sistemi di travaso) per migliorare sicurezza e ridurre le immissioni nell’ambiente esterno.

(G) La cappa deve rimanere sempre chiusa, quando non utilizzata per massimizzare la conservazione dell’energia.

(H) Mantenere libere le pareti interne della cappa da strumentazioni o contenitori per evitare ostruzioni al corretto flusso d’aria.

(I) Il vetro frontale deve rimanere abbassato il più possibile.

(L) In caso di mancanza di energia, lasciare sollevato il vetro frontale di circa 2 cm per mantenere l’effetto ciminiera.

(M) Fare attenzione a fogli di carta, alluminio o materiali leggeri che potrebbero andare a restringere / ostruire i dotti con conseguente riduzione del flusso d’aria.

(N) Non utilizzare la cappa come deposito di materiale o reagenti.

(O) Limitare l’impiego di reagenti, introdurre in cappa solo quelli strettamente necessari per la procedura in atto.

(P) I liquidi infiammabili devono essere conservati negli appositi armadi.

(Q) Tutti i contenitori dei reagenti devono rimanere ermeticamente chiusi.

(R) Controllare periodicamente il flusso d’aria con il “smoke test”.

- Conclusioni

La corretta applicazione della Buona Prassi di Laboratorio, Buona Prassi di Sicurezza, Buona Prassi Igienica è fondamentale per la corretta utilizzazione di una cappa chimica al fine di proteggere l’operatore, il laboratorio chimico, l’ambiente.

L’Attività dell’acqua è l’acqua libera e non cellulare contenuta negli alimenti, nei prodotti farmaceutici, etc. L’acqua vincolata da legami, o cellulare, non è misurabile con tale metodo.

Il valore Aw, con campo da 0,00 a 1,00 Aw, è un importante indicatore della conservabilità degli alimenti ed incide sulla comparsa e sulla crescita dei microrganismi.

L’acqua libera (Aw) di un prodotto influisce sulla sua stabilità microbiologica, chimica ed enzimatica. E’ conseguentemente un elemento importante per i prodotti deteriorabili come alimenti, sementi, granaglie, medicinali, cosmetici.

Limiti di moltiplicazione dei microrganismi

La presenza di acqua libera in eccesso fa avariare gli alimenti, al contrario la sua scarsità può pregiudicare la qualità del prodotto.

Il controllo della Aw gioca un ruolo importante per determinare la data di scadenza di un prodotto. In particolare fornisce informazioni utili quali la coesione, la conservabilità, la formazione di grumi o agglomerazione di polveri fini, compresse e sulla adesione di rivestimenti. 

Dopo ogni scalata, arriva il momento più divertente, adrenalinico ma anche più pericoloso: la discesa.

Qualche consiglio pratico per affrontare le discese al meglio, in modo più sicuro e quindi più divertente.

(A) Mantenendo il baricentro basso avrai una posizione aerodinamica, sarai più stabile ed il controllo della bici risulterà più semplice. Per questo motivo, la presa bassa è la soluzione più efficace su tutti i punti di vista, perché ti permette di mantenere il busto il più possibile parallelo al terreno, guadagnando in stabilità, aerodinamica e controllo.  Tuttavia, per molti cicloamatori, la presa bassa non è una posizione molto confortevole, probabilmente per scarsa flessibilità del tronco, oppure per abitudine, vedo molti di noi che scendono con le mani sulle leve manubrio. 

(B) Cerca di distribuire parte del peso sulle gambe, evitando così di rilassarti troppo sulla sella durante la discesa. Mano a mano che la velocità aumenta, i sobbalzi dovuti alle buche e alle imperfezioni della strada avranno un impatto sempre maggiore. Con questa posizione leggermente alzata sulla sella riuscirai ad usare le gambe come un ammortizzatore naturale.

(C)Sebbene la discesa ti permette di recuperare le forze spese nella salita, ci sono diverse ragioni per le quali devi ricordarti di pedalare.
Pedalare mantenendo un elevata cadenza, ti permette di non far abbassare troppo la tua frequenza cardiaca e raffreddare troppo il tuo motore. Inoltre, specialmente se siamo in montagna o c’è vento, manterrai i muscoli caldi, soffrirai meno il freddo e sarai pronto a ripartire al termine della discesa (quando bisogna tornare a casa!).

(D)Abituati ad alternare velocemente la concentrazione: da una parte controlla la respirazione e la cadenza, dall’altra la discesa. Non dimenticarti che in discesa tutto accade più velocemente, essere concentrato ti darà modo di anticipare e reagire prontamente alle varie situazioni.

(E) La tenuta di strada delle gomme funziona al meglio quando il peso del corpo agisce in modo verticale sul punto di contatto tra gomma e strada. Quindi quando si affronta una curva in discesa, è importante piegare la bici ma mantenere il baricentro del corpo più spostato verso l’asse delle ruote.
Questo è il contrario di ciò che fa Valentino Rossi con la sua moto, la differenza è che il peso della moto è molto superiore al peso del pilota, mentre nel caso bici – ciclista è esattamente l’opposto.

1- Mantieni il corpo il più possibile eretto mano a mano che la bici si inclina verso la curva. Questo va ad aumentare la stabilità e permette di correggere facilmente la direzione dove fosse necessario.

2- Cerca di portare il peso sulla gamba esterna che ovviamente terrai stesa (pedale interno alto). Questo permette di tagliare la curva al meglio e massimizzare la velocità.

Inoltre, il peso così distribuito aumenta il grip tra le ruote e la strada sempre a vantaggio della stabilità.

(F) Ricorda questa regola: tenderai sempre ad andare nella direzione in cui stai guardando.
Quindi non distrarti guardando la strada nelle immediate vicinanze, il panorama o gli ostacoli che incontri. Cerca di tenere il mento nella direzione che vuoi prendere, “butta” lo sguardo oltre la curva e sfrutta la visione periferica per evitare eventuali ostacoli.

(G)Ricorda inoltre che più aumenta la velocità più distante dovrai porre la tua attenzione, se hai altri ciclisti che ti precedono, osserva come affrontano la curva, sarai avvantaggiato nel decidere la traiettoria e la velocità adatta, ma mantieni una distanza di sicurezza e stai attento a non imitarli anche in caso di errore di impostazione della curva.

(H)La velocità con cui affronti la curva è fondamentale. Devi impostare la corretta velocità prima di iniziare a svoltare. In curva è pericoloso frenare perché la bici tende a sbandare buttandoti verso l’esterno e le coperture tendono a perdere aderenza.

(I)  Dal punto di vista teorico, per impostare la migliore traiettoria devi partire largo, e arrivato in prossimità della curva, frenare quanto basta per poi cominciare a stringere fino a raggiungere la “corda” o “l’apice” della curva. In uscita poi, puoi lasciare andare la bici e riprendere la tua azione.  Tuttavia, questa è una teoria che prevede che la strada sia completamente chiusa al traffico, e sappiamo bene che nemmeno nelle nostre Granfondo, possiamo fidarci completamente di questo fattore. Evita quindi sempre di uscire dalla tua corsia e non sottovalutare il fatto che a causa del rumore del vento farai più fatica a percepire i rumori della strada e quindi controlla costantemente che non arrivino veicoli da dietro.

(J)  Prima di affrontare una qualsiasi discesa, valuta il tuo livello di lucidità. Spesso le cadute sono proprio causate dall’eccessiva stanchezza accumulata durante la salita precedente, che ci fa perdere reattività mentale e fisica.

(K) Quindi se non ti senti al meglio, fermati qualche minuto in più, mangia e bevi , e quando ti senti al top, inizia la discesa senza mai sottovalutarla.

Fonte: Ciclismo che passione

Norme di riferimento per la valutazione analitica dei risultati

- Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17043:2010 –Valutazione della conformità – Requisiti generali per prove valutative inter-laboratorio

- ISO 13528 – Statistical methods for use in proficiency testing by Inter-laboratory comparison

- ISO/TS 22117:2010 – Microbiology of food and animal feeding stuffs- Specific requirements and guidance for proficiency testing in  inter-laboratory comparison

Metodi ufficiali

- Streptococcus thermophilus – Norma ISO 7889 – IDF 117:2003

- Lactobacillus delbrueckii subsp, bulgaricus – Norma ISO 7889 – IDF 117:2003

- Lactobacillus acidophilus – Norma ISO 20128 – IDF 192:2006

- Bifido bacterium spp – Norma ISO 29981 – IDF 220:2010.

Norme di riferimento per la valutazione analitica dei risultati

- Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17043:2010 –Valutazione della conformità – Requisiti generali per prove valutative inter-laboratorio

- ISO 13528 – Statistical methods for use in proficiency testing by Inter-laboratory comparison

- ISO/TS 22117:2010 – Microbiology of food and animal feeding stuffs- Specific requirements and guidance for proficiency testing in  inter-laboratory comparison

- Reg (CE) N. 852/2004 sull’igiene dei prodotti alimentari

- Reg (CE) N. 853/2004 sull’igiene dei prodotti alimentari di origine animale

- Reg (CE) N. 854/2004 che stabilisce norme specifiche per l’organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano

- Reg (CE) N. 882/2004 relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali

- Reg (CE) N. 2073/2005 sui criteri microbiologici applicabili a prodotti alimentari

Art 2 Reg (CE) N. 852/2004 – Definizioni:

M) “Trattamento” – Qualsiasi azione che provoca una modificazione sostanziale del prodotto iniziale, compresi trattamento termico, affumicatura, salagione, stagionatura, essiccazione, marinatura, estrazione, estrusione o una combinazione di tali procedimenti.

N) “Prodotti non trasformati” – Prodotti alimentari non sottoposti a trattamento compresi prodotti che siano stati divisi, separati, sezionati, affettati, disossati, tritati, scuoiati, frantumati, tagliati, puliti, rifilati, decorticati, macinati, refrigerati, congelati o scongelati.

“Latte Crudo” – Il latte prodotto mediante secrezione della ghiandola mammaria di animali di allevamento che non è stato riscaldato a più di 40°C e non è stato sottoposto ad alcun trattamento avente un effetto equivalente o interventi che possono modificare la sua composizione naturale.

Sostituzione Palmer

Riparazione guasti: sostituzione pneumatico tipo palmer

Il palmer o semplicemente “tubolare” è un pneumatico, impiegato fino a qualche anno fa sulle biciclette da corsa, in cui la camera d’aria è corpo unico con il battistrada. Quindi, in caso di foratura, è necessario sostituirlo.

Altra caratteristica del “palmer” è di essere incollato al cerchio.

In caso di foratura bisogna rimuoverlo, per scalzarlo dal cerchio, forzando con i pollici per vincere la resistenza del mastice; ripulire il cerchio dal vecchio mastice con una spazzola di ferro (se siete per la strada si può anche procedere nella sostituzione del palmer senza eseguire questa operazione); gonfiare leggermente (due o tre pompate) il nuovo “palmer”, inserire la valvola e calzarlo progressivamente sul cerchio; per l’incollaggio si procede scalzando e rincalzando progressivamente tratti di circa 20 cm. applicando il mastice sul tratto scoperto del cerchio fino al completamento della circonferenza della ruota.

Fonte: Link >>>

Sostituzione copertoncini

Regolamento Tecnico dell’Attività Agonistica

- Velocità
- Inseguimento individuale, a coppie, a squadre
- Americana
- Corsa a punti
- Keirin
- Eliminazione
- Dietro derny e dietro moto pesanti
- 500 metri con partenza da fermo
- Km con partenza da fermo
- Velocità a squadre
- Scratch

I regolamenti si possono scaricare da:

http://www.federciclismo.it/attivita/pista/regolamenti/tecnicopista.pdf