- Introduzione

Il Testo Unico per la Sicurezza (Decreto Legislativo N.81/2008) non indica in modo esplicito una tecnica di valutazione del rischio, lasciando ai Responsabili la scelta, ma esige l’efficacia del metodo adottato. E’ conseguentemente necessario che la valutazione dei rischi per la sicurezza avvenga con tecniche riconosciute da Norme Internazionali.

- Il metodo di valutazione dei rischi

La valutazione del rischio può essere eseguita seguendo le indicazioni delle “Guidelines ICH-09 oppure EMEA Annex 20.

La metodica FMEA (Failurte Mode Effect Analysis), pubblicata come Military Standard 1629A (26.11.1980), è particolarmente indicata. Con questa metodica si devono valutare tre fattori:

- P = Probabilità di accadimento

- G=Gravità dell’effetto

- R=Possibilità di rilevamento da parte dei controlli.

Si determina così l’Indice di Priorità del Rischio (RPN = P x G x R).

Fonte: http://www.weibull.com/mil_std/mil_std_1629a.pdf

(A) La stesura del Piano di Emergenza del laboratorio di analisi deve includere:

-Le caratteristiche del laboratorio di analisi con particolare riferimento alle vie di esodo

-Il sistema di rivelazione e di allarme incendio

-Il numero delle persone presenti e la loro ubicazione

-I laboratoristi ed i lavoratori esposti a rischi particolari

-Il numero degli addetti alla evacuazione (in particolare evacuazione, lotta antincendio, pronto soccorso)

-Il livello di informazione e formazione da fornire a tutti i lavoratori.

(B) Le istruzioni chiare e scritte del Piano di Emergenza devono includere:

-I doveri del personale di servizio con riferimento alla sicurezza antincendio (custodi, telefonisti, capi reparto, personale di sorveglianza)

-I doveri del personale specificatamente con responsabilità antincendio

-I provvedimenti per garantire la informazione al personale sulle procedure da attuare

-Le specifiche misure da attuare nei confronti di lavoratori esposti a rischi particolari

-Le misure per le aree ad elevato rischio di incendio

-Le procedure per la chiamata dei VV FF e per la necessaria assistenza durante il loro intervento.

Nei laboratori di analisi il personale deve partecipare ad esercitazioni antincendio almeno una volta all’anno per mettere in pratica le procedure di esodo e di primo intervento, come previsto dal D.M. 10/03/1998 Punto 7.4 dell’Allegato VII.

L’esercitazione deve coinvolgere il personale nell’attuazione di quanto qui indicato:

(a)    Percorrere le vie di uscita ed identificare il punto di raccolta;

(b)   Identificare le porte resistenti al fuoco, ove esistenti;

(c)    Identificare la posizione dei dispositivi di allarme;

(d)   Identificare l’ubicazione delle attrezzature di spegnimento (esempio estintori, lancia antincendio).

Le esercitazioni non devono essere segnalate ai VV.FF.

Sono esclusi dalle esercitazioni i lavoratori la cui presenza è essenziale alla sicurezza del posto di lavoro.

Nei grandi laboratori l’evacuazione non dovrà essere simultanea ma organizzata area per area in modo da garantire a tutto il personale di individuare chiaramente il percorso sino ad un luogo sicuro.

Si dovrà prevedere una successiva esercitazione se:

(a)    L’esercitazione ha rilevato carenze e dopo che sono stati presi i conseguenti provvedimenti correttivi.

(b)    Si sia verificato un aumento del numero dei lavoratori.

(c)    Siano stati effettuati lavori che abbiano modificato le vie di uscita.

Uno dei maggiori ostacoli che si incontrano nel convincere gli operatori dei laboratori di analisi ad attenersi alle più elementari norme di sicurezza nella quotidiana routine e’ l’ABITUDINE.

Riuscire a modificare CONSUETUDINI DI INSICUREZZA radicate negli anni è un’ impresa ciclopica che va affrontata con molta determinazione ed altrettanta pazienza ed applicata con metodo.

Infatti, alla luce dell’ esperienza acquisita, si può affermare che il personale conosce i rischi a cui va incontro, è in genere nella condizione di poterli “tenere sotto controllo”, ma se ne disinteressa, come se tali rischi non lo riguardassero.

E’ lo stesso fenomeno che si verifica con le cinture di sicurezza delle automobili: tutti si rendono conto dell’ importanza di usarle anche a basse velocità, ma molti le ignorano.

Questa indifferenza non riguarda solo “i prestatori di opera” ma anche la parte dirigenziale del laboratorio. Sino ad oggi poco è stato fatto per formare ed educare il personale e per mettere a disposizione i dispositivi di protezione individuale e collettiva.

Un semplice esempio che ogni giorno si può toccare con mano è la mancanza degli occhiali pro­tettivi che sono regolarmente “dimenticati” nel laboratorio di chimica.

Con il Decreto Legislativo n.81/08 sulla sicurezza ci si augura che questa attitudine negativa verso la sicurezza si trasformi progressivamente in attitudine positiva.

Perchè questo avvenga ci di deve impegnare a tutti i livelli, sia livello dirigenziale che applicativo.

Le note di seguito riportate vogliono aiutare in questo gravoso compito il Responsabile della Si­curezza aziendale.

Non si deve inoltre dimenticare che lavorare in sicurezza nel laboratorio chimico non significa altro che applicare la “corrente Buona Prassi di Laboratorio “ ed è questo un “goal” che a breve/medio termine deve entrare nei programmi di qualsiasi laboratorio di analisi. Tutto questo vale sia per i laboratori di analisi privati che per quelli pubblici.

• Materiale necessario

- Dispositivi di Protezione Individuale

- Manuale di Sicurezza del laboratorio

- Poster didattico a colori sulla sicurezza

- Raccolta di Note Applicative sulla sicurezza in laboratorio

- Prodotti didattici sulla sicurezza

- “Check List” di controllo delle nozioni fornite al personale.

• Le Procedure Operative Standard (POS)

Le operazioni che consentono di non mettere a rischio o quantomeno di limitare il rischio per l’operatore devono essere codificate in documenti scritti (“POS”) che devono essere comprensibili a qualsiasi persona che inizia l’ attività nel primo giorno di lavoro.

Queste “Procedure Operative Standard” fanno riferimento alla “corrente Buona Prassi di Laboratorio” e comprendono obiettivo, scopo, materiale, responsabilità, protocollo, azioni correttive alle “non conformità”.

Valutazione

Fonte: Sistema Nazionale. Linee Guida. Istituto Superiore Sanità Roma.

Movimento

Fai regolare attività fisica e mantieniti in forma, il rischio di cadere diminuirà.

Calzature

Usa scarpe e pantofole chiuse della misura giusta, con suole antiscivolo e senza lacci, il cammino sarà più sicuro.

Pavimenti

Non usare la cera, non camminare su pavimenti bagnati, non lasciare in giro cavi o cose che potrebbero farti inciampare.

Bagno

Se necessario, applica maniglioni di sostegno per la vasca da bagno, la doccia e vicino al WC. Utilizza tappetini antiscivolo nella vasca e nella doccia.

Tappeti

Possono farti inciampare: toglili da tutte le stanze.

Altri ostacoli

Libera gli spazi da arredi o disordine che possano ostacolarti nel muoverti in casa.

Illuminazione

Tieni sempre la casa ben illuminata ed una torcia elettrica a portata di mano. Per la notte, fai mettere una piccola “luce guida”.

Corrimani

Favorisci il loro uso nei luoghi rischiosi, bagnom scale, gradini.

Sedie e sgabelli

Non salirci sopra. Elimina poltrone, sgabelli, sedie poco stabili.

Movimenti bruschi

Non alzarti velocemente dal letto o dalla poltrona, eviterai capogiri ed il rischio di cadere.

Fonte:  Servizio Sanitario Nazionale. ASS Alto Friuli.

Sterilizzazione in autoclave di soluzioni liquide in recipienti ermetici

Quando si sterilizzano a vapore recipienti indeformabili, chiusi, contenenti soluzioni acquose, la pressione totale che si sviluppa nel recipiente è notevolmente superiore a quella che si sviluppa nella camera di sterilizzazione. Il motivo è dovuto al fatto che dalla camera è stata eliminata l’aria, mentre quella presente nel volume di testa del recipiente rimane e si dilata con l’aumentare della temperatura.  Poiché la pressione differenziale è notevole, gli effetti possono essere drammatici come ad esempio lo scoppio dei recipienti oppure fuoriuscita o perdita di tenuta di tappi in gomma non ben ghierati. La sovrappressione nel recipiente permane anche durante la fase di raffreddamento e, pur diminuendo gradualmente, non si annulla sino a che la temperatura è tornata a quella di riempimento. A 100°C la pressione totale nel recipiente è ancora almeno di 2 bar ass. Questo significa che su ogni centimetro quadrato della parete interna del recipiente si esercita una forza di circa 1 kg se la pressione è scesa ad 1 bar ass (pressione atmosferica).

Il pericolo di scoppio di recipienti chiusi contenenti soluzioni

Quando un recipiente in vetro chiuso, contenente una soluzione acquosa, viene estratto troppo caldo dalla autoclave, subisce un duplice shock: pressorio e termico. Lo shock pressorio è stato già chiarito.  Lo shock termico è determinato dal fatto che il recipiente viene a trovarsi improvvisamente a temperatura ambiente. In queste condizioni un recipiente può scoppiare accomunando nel scoppio “per simpatia” anche gli altri recipienti del carico.

E’ indispensabile mai estrarre dalla autoclave recipienti chiusi contenenti soluzioni se non si è certi che la temperatura della soluzione (non semplicemente della camera) è scesa sotto 80°C (meglio 70°C). E’ questa la causa dei non rari incidenti di sterilizzazione: è il carico che scoppia, non l’autoclave! Gli effetti sono ugualmente drammatici. E’ opportuno attendere il raffreddamento anche quando i recipienti contenenti la soluzione sono aperti. Si evitano così rischi di gravi ustioni dovute ad improvvisa ebollizione od a tracimazione della soluzione od a rotture dei recipienti.

Effetti della pressione differenziale sui recipienti in plastica chiusi

Quando si sterilizzano soluzioni in recipienti di plastica chiusi si verificano i seguenti fenomeni:

- la plastica tende a “rammollirsi” per l’innalzamento della temperatura

- la pressione differenziale fa “spanciare” verso ‘esterno il recipiente in fase di sterilizzazione

- se non si è rotto e / o non ha avuto perdite, il recipiente, una volta raffreddato, collassa verso l’interno.

- lo stesso fenomeno si verifica anche con recipienti in plastica vuoti.

E’ per questi motivi che i flaconi in plastica devono essere autoclavati con il tappo “disingacciato”.

Ciò che si deve sapere sui guanti

1. VALUTAZIONE DEL RISCHIO

- Rischi meccanici: abrasioni, ferite da taglio/punta

- Rischi chimici e biologici: sostanze pericolose  (acidi, solventi, grassi, ammoniaca, candeggina, sostanze corrosive in genere, fluidi biologici)

- Rischi termici: utilizzo di oggetti molto caldi/molto freddi criogenia)

- Rischio radioattivo: raggi UV, X, γ , utilizzo di sostanze radioattive

 2 – IDENTIFICAZIONE DEL MODELLO IN FUNZIONE DEL RISCHIO

- Rischi meccanici: in fibra speciale, con inseriti silicati di alluminio

- Rischi chimici: guanti in PVC, nitrile, neoprene con rivestimento interno

- Rischi biologici: guanti in lattice, nitrile, vinile, polietilene 

- Rischi termici: caldo in tessuto Kevlar; freddo e per criogenia in fibra speciale

 3 – ACCERTAMENTO RISPONDENZA ALLA NORMATIVA

EN 420: principi generali; 

EN 388 : rischi meccanici; 

EN 374 : rischi chimici e/o Microbiologici; 

EN 407 : protezione termica; 

EN 511 : protezione da freddo; 

EN421 protezione da contaminazione radioattiva; 

EN 60903: guanti da elettricista (vedi dichiarazione di conformità)

 4 – SCELTA DELLA TAGLIA

 5 – SCELTA DEL CONFEZIONAMENTO

 6 – VALUTAZIONE DELLE POSSIBILI ALLERGIE AI MATERIALI 

Esempio lattice: scegliere sottoguanti in seta

 7 – DISLOCAZIONE GUANTI IN LABORATORIO

Nei punti/posti accessibili a tutto il personale

 8 – SMALTIMENTO

 9 – ORGANIZZAZIONE ORDINE SUCCESSIVO

 10 -  “Procedura Operativa Standard” per corretto impiego

NB Guanti per alimenti : Riferimenti alla legge : Direttiva Quadro CEE 89/109 si applica a tutti gli articoli e materiali finalizzati al contatto con i generi alimentari e sancisce i vari requisiti di integrità e innocuità dei loro componenti.

Manipolazione di farmaci chemioterapici in ospedale

Il progressivo aumento dei casi di neoplasie diagnosticati ed ospedalizzati ed il conseguente sviluppo dei trattamenti antiblastici di sempre nuova composizione richiedono l’adozione di tutti i mezzi necessari per la protezione delle attività lavorative che comportano un rischio cancerogeno per il personale addetto alla ma-nipolazione di farmaci antineoplastici.

Gli Art 19 e 20 del D.P.R. 303/56, Art 370  del D.P.R. 547/55 ed il D.L.vo n.81/08 indicano che “la preparazione dei farmaci antiblastici deve essere realizzata sotto idonea aspirazione localizzata e controllata, capace di contenere la dispersione del farmaco prevalentemente come aerosol ma anche come polvere aerodispersa.  Questo dispositivo deve essere esclusivamente dedicato alla preparazione dei chemioterapici antiblastici”.

•  Norme comportamentali generali per il personale

1.    E’ vietato l’accesso alla zona di preparazione dei farmaci antiblastici al personale non autorizzato

2.   E’ vietato l’ uso di cosmetici nella zona di lavoro perchè possono costituire una fonte di esposizione pro-lungata

3.   E’ vietato mangiare, bere, fumare e conservare alimenti o bevande nella zona di lavoro dove si manipo-lano sostanze citotossiche

4.    E’ vietato indossare gli indumenti protettivi fuori dalle zone di lavoro

•  La cappa per la preparazione dei farmaci antineoplastici

La preparazione dei farmaci antineoplastici deve essere eseguita in cappa di classe II dotata di filtro HEPA e di filtro a carbone. E’ opportuno precisare che eseguire le operazioni sotto la cappa a flusso laminare non è sufficiente a proteggere gli operatori se questi non si attengono a precise regole che vengono qui di seguito riportate.

•  Le operazioni prima di iniziare la manipolazione in cappa

- approntare tutto il materiale necessario alla manipolazione

- predisporre il recipiente ed il sacchetto per la raccolta dei rifiuti

- disinserire la lampada a raggi U.V. della cappa (se presente)

- accendere la cappa, accertandosi del corretto funzionamento

- pulire, partendo dall’alto verso il basso e dalla periferia verso il centro, il piano di lavoro e le pareti in acciaio inossidabile con idoneo  detergente ad alto pH

- disinfettare con una garza imbevuta di alcool 70% sterile  

- attendere 30 minuti prima di iniziare la manipolazione con i farmaci antineoplastici

- sul piano di lavoro della cappa deve essere rigorosamente introdotto solo il materiale indispensabile

•  La manipolazione in cappa

AZIONI DA EVITARE

- introdurre in cappa materiale non necessario alla manipolazione

- occludere i fori di passaggio dell’aria con fogli od altro materiale

- eseguire movimenti di scatto ed ampi delle braccia

- muovere lateralmente  mani/braccia alterando il passaggio d’aria frontale

- operare in vicinanza dell’apertura frontale della cabina

- interporre le mani od un oggetto a monte del materiale, tra il filtro ed il materiale sterile

- il vetro frontale della cappa deve trovarsi sempre nella sua massima posizione inferiore di fine corsa

AZIONI DA FARE

- muovere le braccia solo in direzione parallela al piano di lavoro

- posizionarsi e lavorare al centro della cappa

- posizionare sul piano di lavoro un foglio monouso, assorbente

- tenere il flacone leggermente inclinato durante il prelievo per evitare la contaminazione a monte

- pulire e disinfettare l’ interno della cappa come indicato nel paragrafo precedente

- spegnere la cappa non prima di 30 minuti dopo la ultimazione delle manipolazioni

- aprire le fiale contenenti farmaci antineoplastici solo dopo aver letto attentamente le istruzioni ed

  avvolgendo il collo della fiala con una garza sterile imbevuta di alcool per evitare la dispersione del farmaco sotto forma di aerosol ed il rischio di ferite da taglio

•  Manutenzione della cappa

Ogni sei mesi, ed in ogni caso ogni 1000 ore di lavoro, la cappa deve essere sottoposta a controllo da parte di un tecnico qualificato che dovrà verificare l’integrità dei filtri HEPA e la velocità dei flussi d’aria.

•  Riferimenti

American Medical Association Council Report – Guidelines for handling parenteral neoplastics. Jama 1985

Occupational Safety and Health Administration (OSHA) US Dpt of Labor -Workpractice guidelines for personell dealing with cytotoxic antineoplastic drugs. A. J. Hosp Pharm. 1986

World Health Organization – Laboratory Biosafety Manual 1995

D.L.vo n.81/08 – n. 242/96