Aggiornamenti in tema del Quality Management System (QMS)
La linea guida ICH Q10 adottata dallo Sterering Committee ICH nel Giugno 2008 e la guidance “Quality Systems Approach to Pharmaceutical cGMP Regulations” enfatizzano l’importanza di avere un sistema efficace di “Deviation” e “CAPA Management” quale cuore del Quality Management System. Altro importante elemento da considerare è la pratica della “Root Cause Analysis”.
Su questi argomenti si tengono corsi di aggiornamento www.pharmades.it
