Controllo di valori microbici anomali di microbiologia ambientale

La prima cosa da fare nel valutare risultati microbiologici al di fuori delle specifiche ambientali richieste e/o previste è di assicurarsi ch non siano coinvolti errori dell’operatore. Può capitare di spendere tante energie per risultati non conformi che non sono da addebitare alle condizioni ambientali, ma ad errori dell’analista o del laboratorio.

E’ pertanto importante identificare da dove provengono le non conformità microbiologiche.

I principali punti da prendere in considerazione possono essere:

• Verificare che non si tratta di un errore

• Validare la identificazione microbica

• Separare gli “Out of Specifications” (OOS) dalle variazioni registrate

• Mettere a punto un piano per quando si verifica un risultato microbiologico ambientale al di fuori delle specifiche richieste:

(a) Sono i conteggi corretti?
(b) E’ la identificazione microbica corretta?
(c) Possono esserci obbiezioni?

• Pianificazione e investigazione: Informazioni da cercare

(d) Cause possibili
(e) Probabili cause
(f) Origine delle cause

• Quali sono le azioni correttive e quanto possono essere efficaci.