Nota Applicativa Clean Room N.1 – Scelta del campionatore microbiologico d’aria

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Scelta del campionatore microbiologico d’aria

Nella scelta di un campionatore microbiologico d’aria si devono prendere in considerazione diversi aspetti per essere certi che corrisponda e sia conforme alle normative ed alle esigenze aziendali. Non da ultimo bisogna tenere presente il costo di acquisto ed i costi e la disponibilità del materiale di consumo.

Gli elementi da considerare si possono così riassumere:

1. Efficienza del campionatore

Valutare la documentazione messa a disposizione dal produttore.

2. Volume d’aria aspirata dal campionatore

Il volume “classico” è quello di 100 litri / minuto (10 minuti per campionatore 1 metro cubo di aria). In ambienti “puliti” come la Clean Room, il numero di microrganismi ricercati è molto basso ed in questo caso può essere più utile adottare un campionatore con una portata di 180 litri / minuto,  (circa 6 minuti per campionatore 1 metro cubo di aria). In questo ultimo caso c’è anche il vantaggio di ridurre il tempo impiegato dall’operatore, consentendo un maggior numero di campionamenti.

3. Portabilità del campionatore

In funzione dell’impiego nel proprio ambiente, dare la preferenza ad un campionatore che sia leggero, di facile manipolazione e con comandi molto semplici ed intuitivi per l’operatore.

4. Campionamento multiplo a doppia camera di aspirazione

Se ci si deve attenere alla normativa che prevede il campionamento sia per conta batterica totale che fungina, è consigliabile adottare un campionatore a doppia camera di aspirazione che consente di eseguire contemporaneamente due prelievi con terreni nutritivi specifici per le due conte. La doppia camera di aspirazione consente inoltre di eseguire il campionamento in doppio con lo stesso terreno, in modo da poter poi calcolare la media.

5. Possibilità di orientamento

Il campionatore deve essere posizionato con la camera di aspirazione nella direzione del flusso d’aria dominante e quindi deve disporre di tutti gli accessori necessari (treppiede, supporto da parete o da tavolo, etc.).

6. Comando a distanza

Per applicazioni dove l’operatore deve trovarsi a distanza dal posizionamento del campionatore,  lo strumento deve essere dotato di comando elettronico a distanza.

7. Scatola Petri standard, Contact-Plate standard oppure striscie o piastre di unico produttore?

E’ una scelta che deve essere ben meditata, in particolare dal punto di vista economico. La scelta di un modello con possibilità di uso di scatole Petri o Contact Plate provenienti da diversi fornitori, consente di avere “costi di esercizio” molto più bassi in confronto al materiale di consumo “unico” di un solo fornitore. Il campionatore dovrebbe inoltre avere la possibilità di impiegare sia piastre Petri che a Contatto.

8. Testata di aspirazione

La testata di aspirazione può essere in acciaio inossidabile, in alluminio od in plastica. Le testate metalliche devono avere un numero individuale di identificazione. Gli ispettori FDA richiedono che rimanga traccia di ogni ciclo di sterilizzazione della testata. Per questa ragione può essere più efficiente ed economico adottare le testate sterilizzate, in confezionamento singolo, con certificato di sterilità, pronte all’uso.

9. Pulizia, Disinfezione / Sterilizzazione

Le superfici del campionatore devono essere in materiale facile da disinfettare prima dell’entrata in Clean Room. Nel caso degli isolatori, si dovrebbe adottare un campionatore con la camera di aspirazione separata dal corpo comando. In questo modo, all’interno dell’isolatore, si troverebbe la sola camera di aspirazione in acciaio inossidabile che consente la ripetuta sterilizzazione con VHP.

10. Alimentazione elettrica

La capacità della batteria deve consentire un uso prolungato del campionatore per poter eseguire molti cicli di aspirazione in tutta sicurezza (ad esempio 6 ore o 70.000  litri di aria).

11. Inserimento e disinserimento della piastra dalla camera di aspirazione del campionatore

La piastra Petri o Contact deve poter essere inserita e disinserita facilmente in modo da evitare una possibile contaminazione da parte dell’operatore.