Nota Applicativa Glossario N.07 – Glossario Sterilizzazione

B

Bioburden: Concentrazione microbica residua.

Bowie & Dick: Test utilizzato per controllare la corretta rimozione dell’aria dall’interno dei carichi porosi e verificare l’avvenuta penetrazione del vapore all’interno del pacco prova.

 

C

Camera di sterilizzazione: Parte dell’autoclave in cui viene inserito il materiale per la sterilizzazione.

Convalida: Insieme di controlli e verifiche che mirano a dimostrare che una specifica sterilizzatrice mantiene le condizioni necessarie alla sterilizzazione dei dispositivi medici. Ciclo di sterilizzazione: Sequenza automatica di fasi operative che si svolgono in una autoclave allo scopo di sterilizzare.

 

D

Detergente: Composto chimico o miscela di sostanze chimiche che servono per rimuovere i grassi, lo sporco o altri materiali estranei da una superficie.

Il termine detersivo è spesso utilizzato per prodotti impiegati nella pulizia delle superfici dure (pavimenti, piatti, finestre) e dei tessuti, mentre con detergente si indicano in genere prodotti più delicati utilizzati per esempio per la pulizia del corpo.

Disinfettante: Agente chimico applicato su superfici inanimate per distruggere i germi.

Disinfezione: Processo che ha come obiettivo la distruzione di tutti i microrganismi patogeni con esclusione delle spore. La disinfezione deve essere preceduta da una accurata detersione perché lo sporco, la polvere ed il materiale organico impediscono al disinfettante di raggiungere i microrganismi e di esplicare la loro azione. Possiamo distinguere, in base all’efficacia dei prodotti disinfettanti utilizzati:

Disinfezione di alto livello: Quando si impiegano disinfettanti che eliminano tutti i microrganismi tranne le spore.

Disinfezione di livello intermedio: Quando sono utilizzati disinfettanti efficaci contro i batteri in forma vegetativa, la maggior parte dei funghi e dei virus, ma non le spore.

Disinfezione di basso livello: Quando si impiegano disinfettanti in grado di uccidere le forme vegetative dei batteri, dei funghi, e di alcuni virus.

Dispositivo di protezione individuale: Qualsiasi attrezzatura destinata ad essere indossata e tenuta dal lavoratore allo scopo di proteggerlo contro uno o più rischi presenti nell’attività lavorativa, suscettibili di minacciarne la sicurezza o la salute durante il lavoro, nonché ogni complemento o accessorio destinato a tale scopo.

Dispositivo medico: E’ uno strumento, un apparecchio, un impianto, una sostanza o un altro prodotto destinato dal fabbricante ad essere impiegato nell’uomo e che può essere usato da solo o in combinazione con altri prodotti. E’ consentita l’immissione in commercio e la messa in servizio, nel territorio italiano, dei dispositivi medici recanti la marcatura CE che ne dimostra la conformità alla direttiva 93/42/CEE e ne consente la libera circolazione in ambito comunitario. I dispositivi medici sono raggruppati in quattro classi (I, IIa, IIb, III).

 

I

Intercapedine: Spazio perimetrale che riveste la camera di sterilizzazione, nella quale circola il vapore.

 

L

Lotto: Insieme di dati che permettono di individuare il materiale sottoposto ad un preciso ciclo di sterilizzazione. Comprende il numero dell’autoclave, il numero del ciclo di sterilizzazione, il codice del ciclo selezionato, la data di sterilizzazione e quella di scadenza.

 

M

Materiale termolabile: Materiale che non resiste ad alte temperature.

 

S

S.A.L. (Sterility Assurance Level o livello di sicurezza di sterilità): Corrisponde alla probabilità inferiore ad 1 su 1 milione (S.A.L. 10-6) di trovare un microrganismo sopravvivente all’interno di un lotto di sterilizzazione.

Sanificazione: prevede l’uso di detergenti per ridurre la carica batterica; si ottiene attraverso detersione, risciacquo e asciugatura delle superfici. Deve sempre precedere la disinfezione e la sterilizzazione.

Sterilizzazione: processo fisico o chimico in grado di distruggere ogni forma di vita microbica, comprese le spore, presente sul materiale trattato.

Stoccaggio: Conservazione del materiale sterilizzato.

 

T

Termosaldatrice: Apparecchiatura che permette la sigillatura, con utilizzo del calore, dell’estremità delle buste in carta e polipropilene che vengono utilizzate per il confezionamento dei dispositivi medici.

TNT: Tessuto non tessuto.

 

U

UNI EN: Le norme UNI EN rappresentano il riferimento tecnico per i Paesi che aderiscono al Comitato Europeo di Normazione (CEN). L’Ente di normazione italiana UNI ne coordina il recepimento in Italia.