Nota Applicativa Glossario N.31 – GLOSSARIO IGIENE AMBIENTALE

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A

ACGIH

American Conference of Governmental Industrial Hygienists (USA)

Allarme (Livello di Allarme)

Prestabilito livello di particelle vitali che richiedono un immediata attenzione e azione correttiva se necessario.

Aerosol

Particelle (biologiche o particolate) solide o liquide disperse in un ambiente gassoso con caratteristiche gra­vitazionali limitate.

Agar

Un polisaccaride complesso derivato da un’alga marina ed utilizzato come agente solidificante in un terreno nutritivo.

Allerta (Livello di Allerta)

Prestabilito livello di particelle vitali che danno un primo segnale di possibile deviazione dalle normali condi­zioni operative e che richiedono un rafforzamento delle misure di controllo.

Anione

Atomo o gruppo di atomi caricati negativamente.

Agente antimicrobico

Un prodotto chimico che distrugge i patogeni senza danneggiare i tessuti del corpo.

Antimicrobico

Un composto o formulazione utilizzato per ritardare la moltiplicazione od uccidere microrganismi.

Antisettico

Una sostanza che previene od inibisce lo sviluppo dei microrganismi senza necessariamente ucciderli. Il termine antisettico è in genere associato a sostanze che riguardano l’uomo o gli animali.

Antistatico (Composto Antistatico)

Una sostanza chimica in grado di neutralizzare una carica superficiale. La maggior parte dei composti anti­statici agiscono mediante una delle due seguenti proprietà:

- neutralizzazione della carica elettrostatica; la carica superficiale di una polarità è dissipata applicando

materiale di opposta polarità. I composti antistatici più efficienti di questa categoria sono i quaternari

di ammonio;

- formazione di un film; l’umidità presente nell’aria è assorbita in un film di un composto antistatico,

dissipando così la carica.

APHA

American Public Health Association (USA)

Asettico

Assenza di contaminazione da organismi non desiderati.

ASTM

American Society for Testing and Material (USA).

At rest (condizione di non operatività)

Terminologia anglosassone per indicare un ambiente dove non è in corso alcuna attività produttiva (contrario di “non operation”)

Attività Residua

Residuo, che può essere attivo o non attivo, che rimane su una superficie dopo trattamento con una sostanza antimicrobica.

Autoclave

Strumentazione per sterilizzare mediante vapore sotto pressione (in genere 121°C a 15 PSI).

 

B

Batteri

Organismi microscopici viventi visibili al microscopio. Misurano in genere da 0,2 a 50 micron in diametro.

Spora batterica

Corpo resistente prodotto da una cellula batterica vegetativa. La spora è in grado di resistere al calore, alla luce ultravioletta, alla essiccazione e può rimanere allo stato dormiente per periodi molto lunghi.

Battericida

Una sostanza o formulazione in grado di distruggere i microrganismi.

Batteriostatico

Una sostanza o formulazione in grado di ritardare o prevenire la moltiplicazione batterica. Il batteriostatico è reversibile: una volta rimosso, la cellula riprende la sua attività riproduttiva.

Bioaerosol

Agenti biologici (microrganismi, allergeni, tossine, composti biologici attivi di origine microbica) dispersi in un ambiente gassoso con caratteristiche gravitazionali limitate.

Bioburden

Sinonimo di Conta Microbica. Una misura (ufc) del numero di microrganismi che si trovano sopra o dentro un prodotto od oggetto.

Brodo nutriente

Terreno in forma liquida per la moltiplicazione dei microrganismi.

 

C

Campionatore d’aria

Strumentazione utilizzata per monitore la qualità dell’aria.

cGLP

current Good Laboratory Practice; corrente Buona Prassi di Laboratorio.

cGMP

current Good Manufacturing Practice; corrente Buona Prassi di Fabbricazione.

cGHP

current Good Hygiene Practice; corrente Buona Prassi Igienica.

Catione

Atomo o gruppo di atomi caricati positivamente.

CCP (Critical Control Point)

Posizione o luogo dove, seguendo una precisa definita procedura, si deve applicare un’azione di controllo con lo scopo di ottenere:

a) un completo controllo del rischio – CCP1;

b) un incompleto controllo del rischio – CCP2.

CDC

Center for Disease Control (Ente USA).

cfu (Colony Forming Unit)

Vedi ufc (Unità Formante Colonia).

Clean Room

Area a contaminazione controllata.

Colonia

Un insieme di cellule batteriche su terreno nutritivo che si possono vedere ad occhio nudo.

Conta Batterica (Carica Batterica)

Vedi Bioburden.

Contacolonie

Strumento usato per contare il numero di colonie su una superficie agarizzata.

Contact Plate

Termine inglese per indicare la piastre a contatto per il monitoraggio microbiologico delle superfici.

Contaminazione biologica

Contaminazione di materiale, mezzi, strumentazione, apparecchiature, personale, superfici, fluidi, gas, aria con microrganismi vitali.

 

D

Decontaminazone

Rimozione di microrganismi e/o particolato da liquidi, superfici, aria, gas.

Deodorante

Composto o formulazione in grado di mascherare odori indesiderabili.

Detergente

Sostanza utilizzata per pulire/detergere.

Disinfettante

Agente che disinfetta mediante distruzione, neutralizzazione od inibizione ed impedisce la moltiplicazione di organismi pericolosi.

Disinfezione

Distruzione di microrganismi mediante mezzi fisici o chimici. Non coinvolge le spore batteriche.

 

F

FDA (Food and Drug Administration)

Ente Statunitense.

Flora

Insieme di microrganismi che si trovano nell’ambiente.

Flusso laminare

Aria filtrata attraverso filtro HEPA per eliminare la presenza di microrganismi.

Flusso di Aria Nominale

I litri di aria aspirati da un campionatore in 1 minuto.

Fumigazione

Processo di decontaminazione che impiega il decontaminante in forma gassosa a pressione ambiente.

Fungicida

Sostanza o formulazione in grado di distruggere i miceti.

Fungistatico

Sostanza o formulazione in grado di prevenire la moltiplicazione dei miceti. I fungistatici sono reversibili: una volta rimossi, la cellula riprende la sua normale attività riproduttiva.

 

G

Gram

Tecnica di colorazione microscopica messa a punto dal dr H. Gram che permette la classificazione dei batteri.

Gram-negativo

Batterio che non trattiene il colore cristal violetto se trattato con la tecnica Gram.

Gram-positivo

Batterio che trattiene il colore cristal violetto se trattato con la tecnica Gram.

 

H

HACCP

Hazard Analysis Critical Control Point.

HVAC

Heating Ventilation Air Conditioning – Impianto di condizionamento e ventilazione dell’aria.

 

I

Impatto

Azione fisica che determina la cattura dei microrganismi sulla superficie agarizzata di una piastra a contatto.

Incubazione (tempo di incubazione)

Tempo richiesto per la moltiplicazione dei microrganismi in un terreno nutritivo.

Infezione

Malattia provocata da patogeni che si sono moltiplicati nel corpo umano od animale.

Infezione Nosocomiale

Una infezione che si verifica durante la ospedalizzazione e non era presente al momento dell’ingresso in ospedale del paziente.

In operation (condizione di operatività)

Terminologia anglosassone per indicare un ambiente dove è in corso una attività produttiva (contrario di “at rest”)

ISS

Istituto Superiore di Sanità.

 

L

Legionellosi

Malattia che può essere associata a contaminazione dell’aria.

Lievito

Micete unicellulare appartenente agli Ascomiceti.

 

M

Miceti

Microrganismi non fotosintetici, dotati di pareti cellulari, che si moltiplicano in genere con molte raamificazioni e filamenti chiamati miceli. Le forme miceliali sono chiamate muffe, le forme non miceliali sono chiamate lieviti. In genere misurano più di 0,4 micron in diametro.

Microrganismo

Organismo vivente non visibile ad occhio nudo. Include batteri, protozoi, miceti, virus.

Muffa

Micete che forma micelio ed appare in genere “cotonoso”.

 

N

Non ionico

Termine per descrivere i composti o formulazioni che non posseggono materiali con carica.

 

P

Patogeno

Microrganismo in grado di provocare una malattia.

PDA (Parenteral Drug Association)

Ente Americano.

Pirogeno

Sostanza in grado di provocare febbre. I pirogeni più comuni sono le endotossine, lipolisaccaridi che si trovano nella parete cellulare dei microrganismi Gram-negativi e sono il prodotto del metabolismo cellulare.

 

R

Rodac

Acronimo “Replicate Organism Direct Contact” per indicare la piastra a contatto usata per monitorare le condizioni microbiologiche di una superficie.

 

S

Sanificazione

Termine tipicamente anglosassone per indicare la riduzione sostanziale del numero di microrganismi su una superficie precedente­mente pulita.

Shelf-life

Tempo stimato di validità di un prodotto, formulazione prima di perdere le sue caratteristiche fondamentali (ad esempio freschezza).

Spora

Corpo resistente prodotto da alcuni microrganismi per sopravvivere a condizioni avverse temporanee.

Sporicida

Sostanza o formulazione in grado di distruggere spore batteriche.

Sterile

Esente da microrganismi.

Sterilizzante

Agente sterilizzante in grado di distruggere ogni forma di vita.

Sterilizzazione

Processo fisico o chimico per distruggere ogni forma di vita.

Sterilizzazione ad aria calda

Impiego di stufa a 170°C per circa 2 ore.

Surfair Plate

Piastra a Contatto.

 

T

Target

Termine inglese per indicare un prefissato numero di particelle vitali, fissato dall’utilizzatore, da raggiungere o da mantenere nei Punti Critici di Controllo, che si riscontrano in normali condizioni operative.

Terreno di coltura

Materiale nutriente approntato per la moltiplicazione dei microrganismi in vitro.

Tossico

Sostanza velenosa che causa reazioni avverse.

 

U

Unità Formanti Colonia

Singola cellula microbica od aggregato di cellule che, se coltivate su un terreno nutritivo solido, formano una colonia visibile ad occhio nudo.

 

V

Validazione

Procedura di controllo e verifica eseguita correttamente seguendo determinate regole o leggi.

Vegetativa (Forma)

Cellule microbiche in attiva moltiplicazione.

Virucida

Sostanza o formulazione in grado di distruggere i virus.

Virus

Agente submicroscopico, parassita, filtrabile costituito da acido nucleico circondato da proteine. E’ un parassita intracellulare ob­bligato in grado di infettare e causare malattie all’uomo, agli animali, agli insetti, ai vegetali. Le sue dimensioni sono comprese tra 0,001 e 0,1 micron.

Vitale (Particella)

Organismo vivente in grado di riprodursi.

 

W

WHO

World Health Organisation – Organizzazione Mondiale della Sanità.

 

Z

Zona a Rischio

Ambiente, locale geograficamente definito e delimitato nel quale gli individui od il prodotto sono particolarmente vulnerabili alla bio­contaminazione. Il grado di rischio può essere suddiviso nel modo seguente:

a) Zona 1: Rischio basso

b) Zona 2: Rischio medio

c) Zona 3: Rischio alto

d) Zona 4: Rischio molto alto.

Riferimenti

- Microrganisms in Clean Rooms, IES-RR CC0231, Institute of Environmental Sciences.

- Cleanroom Technology, Part 2, Basic Principles of Biocontamination Control and Determination of Critical Control Points, CEN, Doc

CN/TC 243 N 35, 1993.08.06.