Risultati microbiologici al di fuori delle specifiche ambientali

La prima cosa da fare nel valutare risultati microbiologici al di fuori delle specifiche ambientali richieste e/o previste è di assicurarsi ch non siano coinvolti errori dell’operatore. Può capitare di spendere tante energie per risultati non conformi che non sono da addebitare alle condizioni ambientali, ma ad errori dell’analista o del laboratorio.

E’ pertanto importante identificare da dove provengono le non conformità microbiologiche.

I principali punti da prendere in considerazione possono essere:

• Verificare che non si tratta di un errore
• Validare la identificazione microbica
• Separare gli “Out of  Specifications” (OOS) dalle variazioni registrate
• Mettere a punto un piano per quando si verifica un risultato microbiologico ambientale al di fuori delle specifiche richieste:
(a) Sono i conteggi corretti?
(b) E’ la identificazione microbica corretta?
(c) Possono esserci obbiezioni?
• Pianificazione e investigazione: Informazioni da cercare
(d) Cause possibili
(e) Probabili cause
(f) Origine delle cause
• Quali sono le azioni correttive e quanto possono essere efficaci.