UNI EN 12322 – Mezzi di coltura per microbiologia

Criteri di prestazione per mezzi di coltura - Dispositivi medico-diagnostici in vitro. La norma specifica i requisiti per la prestazione dei mezzi di coltura. Essa riguarda la tracciabilità, comparabilità, riproducibilità e funzionalità dei mezzi di coltura impiegati nei laboratori di microbiologia. La norma si applica alle organizzazioni commerciali che distribuiscono i mezzi di coltura ai laboratori di microbiologia sottoforma di prodotti pronti all’uso, come mezzi anidri o come mezzi semi-finiti (come specificato nella UN EN 1659 Sistemi diagnostici in vetro – Mezzi di coltura per microbiologia - Termini e definizioni) oppure ad organizzazioni non commerciali che distribuiscono mezzi di coltura a laboratori satelliti e si applica ai laboratori che preparano mezzi di coltura per loro uso proprio.